Investing.com — Gossamer Bio Inc. (NASDAQ:GOSS) hisseleri Pazartesi günü %25 yükseldi. Şirket, FDA’dan aldığı düzenleyici güncellemeyi ve seralutinib için dünya çapındaki hakları geri aldığını duyurdu.
Klinik aşamadaki bu biyofarmasötik şirket, Haziran ortasında FDA ile Ön-NDA Tip B toplantısı gerçekleştirdi. Resmi toplantı tutanakları alındı. Tutanaklar, pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) için seralutinib’in Eylül ayında NDA başvurusuna giden yolu özetliyor. Şirkete göre FDA, Faz 3 PROSERA çalışmasında gözlemlenen istatistiksel anlamlılık derecesini ve tedavi etkisinin büyüklüğünü dosyalama sorunları değil, inceleme sorunları olarak nitelendirdi.
Gossamer Bio, PAH için seralutinib NDA başvurusunu Eylül ayında yapmayı planlıyor. Dosyalama için kabul edilirse, seralutinib 2027’nin üçüncü çeyreğinde FDA onay kararı almaya uygun olabilir.
Şirket ayrıca önemli bir duyuru daha yaptı. Chiesi ile işbirliği ve lisans anlaşmasının feshi sonrasında seralutinib için dünya çapındaki geliştirme ve ticari hakları geri aldı. Fesih, önceki ABD %50/%50 kar paylaşımını sona erdirdi. ABD dışı haklar Gossamer Bio’ya geri döndü. Fesih anlaşması kapsamında Chiesi, Gossamer Bio’ya bir kerelik 5 milyon dolar ödeme yapacak. Şirket ise hakları geri almak için herhangi bir peşin nakit ödeme yapmayacak.
Buna karşılık Chiesi, seralutinib’in dünya çapındaki net satışları üzerinden sınırlı bir telif hakkına sahip olacak. Ayrıca belirli düzenleyici ve ticari kilometre taşlarının başarılması halinde ödeme alacak.
14 Temmuz’da düzenlenen özel toplantıda Gossamer Bio’nun hissedarları önemli teklifleri onayladı. Teklifler, daha önce tamamlanan %5,00 Dönüştürülebilir Kıdemli Tahviller (2027 vadeli) takası ile ilgiliydi. Hissedarlar ayrıca yönetim kuruluna ters hisse bölünmesi gerçekleştirme yetkisi verdi. Takas, şirketin toplam borç anapara tutarını yaklaşık 115,9 milyon dolar azalttı.
Şirket, 30 Haziran itibarıyla nakit, nakit benzerleri ve menkul kıymetlerin yaklaşık 57 milyon dolar olduğunu bildirdi.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
GOSS hak ettiği değerin altında mı, yoksa tuzak mı kuruyor?
Sezgiye güvenmek yetmez. Adil Değer hesaplayıcımız, GOSS için hak edilen fiyatı ortaya çıkarmak adına 17 kanıtlanmış değerleme modeli kullanır.
Fırsat kaçmadan önce GOSS veya binlerce diğer hisse senedi hakkında net fikir sahibi olabilirsiniz.
Acele Edin! %60 İndirim Bitmek Üzere
